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 招聘信息  
QA
2014/6/24

QA:
一、职位描述
根据新版GMP要求,履行质量保证的指导和监督职能,确保公司质量管理体系的正常运作;不断改进和完善质量管理体系,使其能够始终符合法规的要求以及公司发展的需要。
1. 现场质量管理:对生产现场的GMP执行情况进行日常监督检查,保证产品生产过程符合GMP要求。
2. 文件审核:审核和修改公司质量管理文件;审核生产、包装、物控和其它相关记录;
3. 验证管理:参与现场验证过程,并进行监督和管理,能及时发现问题及潜在风险。
4. 人员培训:为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。
5. 负责相关不符合事件的调查和处理工作并追踪其CAPA执行情况,并对其CAPA进行跟踪和统计工作。
6. 收集、分析产品年度质量数据,完成产品年度回顾报告;根据供应商审计计划,完成供应商审计工作。


二、职位要求
1. 药学、生物工程、制药工程或相关专业专科以上学历
2. 2年以上质量保证(现场QA)工作经历者优先
3. 诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神
4. 熟练掌握常用电脑应用软件
 
工作地点:江苏盐城大丰

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