地址: 江苏省大丰市大丰港海洋经济开发区华丰工业园 电话:0515-83695311 / 83695555
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QA
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2014/6/24 |
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QA: 一、职位描述 根据新版GMP要求,履行质量保证的指导和监督职能,确保公司质量管理体系的正常运作;不断改进和完善质量管理体系,使其能够始终符合法规的要求以及公司发展的需要。 1. 现场质量管理:对生产现场的GMP执行情况进行日常监督检查,保证产品生产过程符合GMP要求。 2. 文件审核:审核和修改公司质量管理文件;审核生产、包装、物控和其它相关记录; 3. 验证管理:参与现场验证过程,并进行监督和管理,能及时发现问题及潜在风险。 4. 人员培训:为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。 5. 负责相关不符合事件的调查和处理工作并追踪其CAPA执行情况,并对其CAPA进行跟踪和统计工作。 6. 收集、分析产品年度质量数据,完成产品年度回顾报告;根据供应商审计计划,完成供应商审计工作。
二、职位要求 1. 药学、生物工程、制药工程或相关专业专科以上学历 2. 2年以上质量保证(现场QA)工作经历者优先 3. 诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神 4. 熟练掌握常用电脑应用软件 工作地点:江苏盐城大丰
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